СОГЛАШЕНИЕ о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в Евразийском экономическом союзе предусматривает формирование общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, повышение конкурентоспособности производимых медицинских изделий, устранение ограничений и барьеров во взаимной торговле между Беларусью, Казахстаном, Российской Федерацией.

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий вступит в силу с 1 января 2016 года.

Регистрационные удостоверения медицинских изделий, выданные Росздравнадзором  до вступления Соглашения в силу,  будут действовать на территории Российской Федерации до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2021 года.

Документом, подтверждающим регистрацию изделий медицинского назначения и медтехники, будет регистрационное удостоверение медицинского изделия, действующее на всей территории Евразийского экономического союза.

Будет сформирован единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных на территории Евразийского экономического союза.
В отношении медицинских изделий не будет применяться маркировка единым знаком обращения продукции на рынке – знаком ЕАС, а будет разработан специальный знак.